醫(yī)藥廠房清潔室要害技巧重要在于把持塵埃跟微生物，作為沾染物質，微生物是醫(yī)藥廠房清潔室環(huán)境把持的重中之重。醫(yī)藥廠房清潔區(qū)的設備、管道內(nèi)積聚的沾染物質，可能直接沾染藥品，卻絕不影響清潔度檢測，所以咱們說GMP須要空氣沾染技巧，而空氣沾染技巧不代表GMP！清潔度等級不實用于表征懸浮粒子的物理性、化學性、噴射性跟生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝跟進程，不理解造成沾染的起因跟沾染物質積聚的場合，不控制清除沾染物質的方法跟評估標準，認為清潔度滿意請求的清潔室就能生產(chǎn)出高品質藥品是GMP意識上的一大誤區(qū)。
經(jīng)過對多家醫(yī)藥廠房（已投產(chǎn)）清潔區(qū)環(huán)境情況的考察理解，GMP技巧改革醫(yī)藥廠房工程普遍存在以下兩種情況
（一）正因為存在主觀意識上的誤區(qū)，在沾染把持進程中的清潔技巧利用不利，終極呈現(xiàn)了有的藥廠投入巨資改革后，藥品德量并未明顯進步。
醫(yī)藥清潔生產(chǎn)廠房的設計、施工、廠房內(nèi)設備設施的制造、裝置，生產(chǎn)用原輔物料、包裝資料品質、人凈物凈設施把持程序履行不利等都會影響產(chǎn)品德量。凈化工程一個應用行業(yè)非常廣泛的基礎性配套產(chǎn)業(yè)，目前在電子信息、半導體、光電子、精密制造、醫(yī)藥衛(wèi)生、生物工程、航天航空、汽車噴涂等眾多行業(yè)均有應用，并根據(jù)行業(yè)的精密與無塵要求，等級差別也較大。
經(jīng)過剖析認為施工方面影響產(chǎn)品德量的起因是進程把持環(huán)節(jié)有問題，在裝置施工進程中留有隱患，有如下具體表示

　?、僬慈究照{體系風道內(nèi)壁不清潔、連接不周到、漏風率過大；

　　②彩鋼板圍護結構不周到，清潔室與技巧夾層（吊頂）的密封辦法不當、密閉門不密閉；

　?、垩b潢型材及工藝管線在清潔室形成了逝世角、積塵；

　?、軅€別位置未依照設計請求施工，無奈滿意相干請求劃定；

　　⑤所用密封膠品質不過關、易脫落、變質；

　　⑥回、排風彩鋼板夾道相通，粉塵從排風到進入回風道；

　?、吖に嚰兓?、注射水等不銹鋼衛(wèi)生管道焊接時內(nèi)壁焊縫未成型；

　　⑧風道止回閥動作失靈，空氣倒灌造成沾染；

　?、崤潘w系裝置品質不過關、管架、附件易積塵；

　?、馇鍧嵤覊翰钫ú患案?，未能滿意生產(chǎn)工藝請求。
所以，針對每個專業(yè)裝置工程公司，清潔室工程施工無論清潔度的高還是低，都必須為藥廠作好工程局部對沾染源進入前的進程把持。
（二）大多數(shù)藥廠清潔室HVAC體系節(jié)能后果差，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)本錢。
比方有些藥廠沾染車間在空態(tài)或靜態(tài)測試清潔度時，勉強及格，在動態(tài)測試（生產(chǎn)）前提下，清潔度不幻想；所以不得不把空調機組變頻調速設置為Max工況（如此換氣次數(shù)即達到絕對最大值），以使室內(nèi)清潔度達到請求。換氣次數(shù)的增加勢必會導致能耗加大，形成不必要的支出，加大了藥品的生產(chǎn)本錢。
有的藥廠投資人為節(jié)儉初投資而擅自降落設計請求的前提，購買價格絕對低廉的設備如冷水機組、水泵、風機跟藥機，這些看似廉價的設備效力低，靜靜的把能量白白消耗掉，使投資人得失相當。
有些工藝設備運行時排風量穩(wěn)定大，而不采取變風量排風機來實現(xiàn)節(jié)能；更有較多排風廢熱未被回收。凈化設備能夠吸附、分解或轉化各種空氣污染源、空氣污染物【室內(nèi)生物性污染。主要包括細菌、真菌、霉菌、病毒、塵螨、花粉、寵物皮屑、生物體有機成分等），有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，目前以清除室內(nèi)空氣污染的家用和工業(yè)凈化設備為主。凈化等級塵粒最大允許數(shù)/立方米≥0.5μm塵粒數(shù),500，≥5μm塵粒數(shù)0，微生物最大允許數(shù)浮游菌/立方米5，沉降菌/皿1。